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Inauguration of Bayer ’s pilot facility for the “production of medicinal products in tobacco plants”
Bayer-Pilotanlage zur „Herstellung von Medikamenten in Tabakpflanzen“

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Leverkusen / Halle, Germany
June 16, 2008

- Pilot plant for future-oriented technology opens in Halle:Bayer will use tobacco plants to produce medicines
- First development candidate from the new plant for cancer indication non-Hodgkin’s lymphoma
- Clinical phase I could start in 2009
- Bayer has invested over EUR 10 million in Halle since 2006

Medicinal products from plants or even tobacco for health - a vision that could soon become reality. Bayer and its subsidiary Icon Genetics have together developed a new production process that can be used to produce biotech drugs in tobacco plants. A new production facility for therapeutic proteins was inaugurated on June 16 in Halle, Saxony-Anhalt, with a ceremony attended by guests from the scientific community, politics and business. In the future, the active substances produced in the tobacco plants could be used to develop new approaches to the therapy and prevention of diseases for which the current medical options are not satisfactory.

"This project is intended to improve our chances of finding new therapies for life-threatening diseases by using drugs obtained with biotechnological methods," explained Dr. Wolfgang Plischke, a member of the Board of Management of Bayer AG whose responsibilities include innovation. "Not all cancers are the same. There are many types of tumor disease which have to be treated individually with specific active substances. The objective is to use this process to produce an individual drug for each patient." This future-oriented technology is a perfect example of the innovative way in which Bayer is combining its extensive expertise in pharmaceutical research with its knowledge of plant genetics and biotechnology.

At Icon Genetics in the Halle Biocenter, 26 people are currently employed in research into and the development of biotech active substances produced in plants. These substances could be used, for example, to treat cancer or as a vaccine against influenza. The scientists work in approximately 1,000 square meters of laboratories and greenhouses. The new pilot plant has created 11 new jobs in Halle for highly qualified experts, most of whom come from the region. Bayer acquired Icon Genetics in 2006, and since then has invested over EUR 10 million in Halle in the study of plant-made pharmaceuticals.

"Icon Genetics embodies the high innovative potential of biotechnology. We are tremendously proud that a company like this has come to Halle,"
Minister-President Böhmer commented. "It shows that Saxony-Anhalt is a good location for research and that the success in biotechnology that is being achieved here is meeting with respect throughout the world."

Biopharmaceuticals offer perspectives for beating disease

Today 15 percent of all medicines are produced using biotechnology, and as many as one in four new drug products is a biopharmaceutical whose active ingredient is produced in bioreactors using bacteria, brewer’s yeast and insect or hamster cells, for example. These products, and cancer treatments in particular, are expected to account for a growing share of the market.

The production of "personalized medicines" using biotechnology processes is an especially important area. Proteins produced in tobacco plants can be obtained rapidly and in high yields, and this offers prospects for therapies which have previously been impracticable because of the length of time taken to produce them or their economic viability.

Before the tobacco plant can start producing a pharmaceutical active ingredient, the blueprint for the relevant drug product first has to be transported into the plant with the aid of agrobacteria. The plant is placed head-first in a bath containing a bacterial solution specific to the plant. A vacuum process enables the plant to take up the bacterial solution through its pores. The solution is distributed throughout the tobacco plant and its genetic information passes into the plant’s cells. The plant then uses the blueprint introduced in this way to produce the active ingredient.

The first protein produced in the pilot plant in Halle which will be a candidate for clinical development is a patient-specific antibody vaccine for the therapy of non-Hodgkin’s lymphoma (NHL). NHL is a malignant disorder affecting the lymphatic system. The objective of the new therapy is to activate the patient’s immune system, enabling the malignant cells to be targeted and destroyed by the body’s own defense system. Phase I clinical testing is scheduled to begin in 2009. The therapeutic proteins obtained in Halle need to meet certain requirements in order to be used in clinical studies.

"This facility for the production of clinical trial supplies is an important step towards using our technology for the benefit of patients,"
said Professor Yuri Gleba, Managing Director and founder of Icon Genetics.
"Using our method, the tobacco plant is able to produce large quantities of complex compounds for medicinal use - and it is a particularly rapid, simple, safe and low-cost method."

The Bayer company involved in this project in a lead capacity is Bayer Innovation GmbH (BIG). BIG, a wholly owned subsidiary of Bayer AG, evaluates and develops new fields of business for the Bayer Group that are related to Bayer’s core competencies of health care, nutrition and innovative materials and complement its current key areas of innovation and business.

Icon Genetics is a wholly owned subsidiary of Bayer Innovation GmbH; it was established in 1999 and acquired by Bayer in 2006. The company develops processes for the biotechnological production of medicines and other high-end products in plants.

Bayer: Science For A Better Life

Bayer is a global enterprise with core competencies in the fields of health care, nutrition and high-tech materials. The company’s products and services are designed to benefit people and improve their quality of life.
At the same time Bayer creates value through innovation, growth and improved earning power. The Group is committed to the principles of sustainable development and acknowledges and accepts its role as a socially and ethically responsible "corporate citizen". Economy, ecology and social responsibility are corporate policy objectives of equal rank. In fiscal 2007, Bayer employed 106,200 people and had sales of EUR 32.4 billion.
Capital expenditures amounted to EUR 1.9 billion, the R&D budget to EUR 2.6 billion.

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Bayer-Pilotanlage zur „Herstellung von Medikamenten in Tabakpflanzen“

- Pilotanlage für zukunftsweisende Technologie in Halle eröffnet Bayer will Tabakpflanzen für die Herstellung von Medikamenten nutzen
- Erster Entwicklungskandidat aus der neuen Anlage in der Krebs-Indikation "Non-Hodgkin-Lymphom"
- Start der klinischen Phase I wird 2009 angestrebt
- Bayer hat seit 2006 mehr als zehn Millionen Euro in Halle investiert


Medikamente aus Pflanzen oder gar Tabak für die Gesundheit - diese Vision könnte bald Wirklichkeit werden. Bayer hat zusammen mit der Tochtergesellschaft Icon Genetics ein neues Produktionsverfahren entwickelt, mit dem biotechnologische Medikamente in Tabakpflanzen hergestellt werden können. Eine neue Fertigungsanlage zur Herstellung von Wirkstoffproteinen ist am 16. Juni in Halle in Sachsen-Anhalt im Rahmen eines Festakts zusammen mit Gästen aus Wissenschaft, Politik und Wirtschaft eingeweiht worden. Mit den in den Tabakpflanzen hergestellten Wirkstoffen könnten in Zukunft neue Ansätze für Therapien und Prävention gegen Krankheiten entwickelt werden, bei denen die heutige Medizin noch nicht zufriedenstellend helfen kann.

"Dieses Projekt soll unsere Chancen verbessern, mit biotechnologisch hergestellten Medikamenten neue Therapien für lebensbedrohliche Krankheiten zu finden", erläutert Dr. Wolfgang Plischke, Mitglied des Vorstands der Bayer AG und unter anderem verantwortlich für Innovation. "So ist Krebs nicht gleich Krebs. Es gibt viele Arten der Tumorerkrankung, die mit spezifischen Wirkstoffen individuell behandelt werden müssen. Für jeden Patienten soll mit diesem Verfahren ein individuelles Medikament hergestellt werden." Diese zukunftsweisende Technologie sei ein perfektes Beispiel dafür, wie Bayer sein umfassendes Know-how in der Pharmaforschung innovativ mit den Kenntnissen über Pflanzengenetik und -biotechnologie verknüpfe.

Bei Icon Genetics arbeiten im Biozentrum Halle mittlerweile 26 Mitarbeiter an der Forschung und Entwicklung biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe in Pflanzen, die beispielsweise als Krebstherapeutikum oder auch als Impfstoffe gegen Grippe eingesetzt werden könnten. Den Forschern stehen dafür rund 1.000 Quadratmeter Labor- und Gewächshausfläche zur Verfügung.
Mit der Eröffnung der Pilotanlage sind allein elf neue Arbeitsplätze in Halle für hochqualifizierte Experten vor allen aus der Region entstanden.
Im Jahr 2006 hatte Bayer Icon Genetics übernommen und seitdem mehr als zehn Millionen Euro allein in Halle für die Erforschung der sogenannten "Plant made Pharmaceuticals" aufgewendet.

"Icon Genetics steht für das hohe Innovationspotential der Biotechnologie.
Dass ein solches Unternehmen seinen Sitz in Halle hat, erfüllt uns mit Stolz", lobte Ministerpräsident Böhmer, und weiter: "Es zeigt, dass Sachsen-Anhalt ein guter Forschungsstandort ist und die Leistungen, die hier im Bereich der Biotechnologie erbracht werden, weltweit Beachtung finden."

Biopharmazeutika eröffnen Chancen für die Bekämpfung von Krankheiten

Bereits heute sind 15 Prozent aller Medikamente biotechnologisch hergestellt - und sogar jedes vierte neue Medikament besteht aus einem Wirkstoff, der in Bioreaktoren produziert wurde: zum Beispiel in Bakterien, Bierhefen, Insekten- oder Hamsterzellen. Es wird erwartet, dass deren Marktanteil, vor allem im Bereich der Krebsmedikamente, weiter steigen wird.

Besondere Bedeutung erlangt dabei die Herstellung von "personalisierten Medikamenten" durch biotechnologische Prozesse. Die Produktion von Proteinen in der Tabakpflanze eröffnet - durch ihre Schnelligkeit und hohe Ausbeute - neue Chancen für Therapien, die bislang aufgrund von Faktoren wie Produktionsschnelligkeit oder auch Wirtschaftlichkeit nicht in Frage kamen.

Damit der Tabak zur Produktionsstätte eines Pharmawirkstoffs werden kann, wird der Bauplan eines Medikaments mit Hilfe von Agrobakterien in das Innere der Pflanze eingeschleust. Sie wird dazu kopfüber in ein Becken mit der pflanzenspezifischen Bakterienlösung eingetaucht. Durch ein Vakuumverfahren wird die Lösung über die Poren aufgenommen und verteilt sich in den Tabakpflanzenzellen. Dort wird dann der so eingeschleuste Bauplan für das Medikament genutzt, um den Wirkstoff zu produzieren.

Der erste Kandidat für die klinische Entwicklung eines in Pflanzen hergestellten Proteins aus der Pilotanlage in Halle wird ein Patienten-spezifischer Antikörper-Impfstoff zur Behandlung des Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL) sein. Dies ist eine bösartige Krebserkrankung der Lymphozyten. Die Behandlung soll das eigene Immunsystem aktivieren, so dass es die bösartigen Zellen gezielt durch die körpereigenen Abwehrkräfte zerstören kann. Der Start der klinischen Phase I wird für das Jahr 2009 angestrebt. Die in der neuen Anlage gewonnenen Wirkstoffproteine sollen die Anforderungen für den Einsatz in klinischen Studien erfüllen.

"Diese Anlage zur Herstellung von Klinikmustern ist ein wichtiger Schritt, um unsere Technologie zum Nutzen der Patienten einzusetzen", sagt Prof. Dr.
Yuri Gleba, Geschäftsführer und Gründer der Icon Genetics: "Die Tabakpflanze kann mit unserer Methode große Mengen an komplexen Wirkstoffen für Medikamente produzieren - und zwar besonders schnell, einfach, sicher und preisgünstig."

Bei Bayer ist federführend die Bayer Innovation GmbH (BIG) an dem Projekt beteiligt. Die 100-prozentige Tochtergesellschaft der Bayer AG evaluiert und entwickelt neue Geschäftsfelder für den Bayer-Konzern, die mit den Bayer-Kernkompetenzen Gesundheit, Ernährung und hochwertige Materialien korrespondieren und die derzeitigen Innovations- und Geschäftsschwerpunkte von Bayer ergänzen.

Icon Genetics ist eine 100-prozentige Tochtergesellschaft der Bayer Innovation GmbH, wurde 1999 gegründet und im Jahr 2006 von Bayer übernommen. Die Gesellschaft beschäftigt sich mit der Entwicklung von Prozessen für die biotechnologische Herstellung von Medikamenten und anderen hochwertigen Produkten in Pflanzen.

Bayer: Science For A Better Life

Bayer ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Gebieten Gesundheit, Ernährung und hochwertige Materialien. Mit seinen Produkten und Dienstleistungen will das Unternehmen den Menschen nützen und zur Verbesserung ihrer Lebensqualität beitragen. Gleichzeitig schafft Bayer Werte durch Innovation, Wachstum und eine hohe Ertragskraft. Der Konzern bekennt sich zu den Prinzipien des Sustainable Developments und zur Rolle eines sozial und ethisch verantwortlich handelnden "Corporate Citizen".
Ökonomie, Ökologie und soziales Engagement sind gleichrangige Ziele innerhalb der Unternehmenspolitik. Im Geschäftsjahr 2007 erzielte Bayer mit 106.200 Beschäftigten einen Umsatz von 32,4 Milliarden Euro. Die Investitionen beliefen sich auf 1,9 Milliarden Euro und die Ausgaben für Forschung und Entwicklung auf 2,6 Milliarden Euro.

 

 

 

 

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