Parma, Italy
December 15, 2006
Today
EFSA launched a public
consultation on the use of animal feeding trials to assess the
safety and nutritional value of GM food or feed. EFSA’s GMO
Panel discussed the different types of scientific tests
available including the use of animal feeding trials and made a
number of recommendations. This work aims at providing further
guidance on risk assessment approaches for GM food and feed,
which may also be relevant for other areas of food and feed
safety assessment. Views of all stakeholders and interested
parties are now being sought
before final recommendations are agreed.
The risk assessment of GM plants
and derived food/feed is based on comparison with non-GM
counterparts. The GMO Panel considers that a comparative
approach following international risk assessment standards using
molecular, compositional and other analyses1 remains an
appropriate basis for determining whether animal feeding studies
are needed.
The Panel recommends that any risk
assessment of GM food/feed should first consider whether initial
studies using in silico2 and in vitro3 approaches may answer
some of the safety questions and indicate whether there is a
need for subsequent in vivo4 studies, such as animal feeding
trials. This report discusses in depth the strengths and
weaknesses of repeated dose animal feeding trials for the risk
assessment of whole GM food or feed. Such feeding trials on the
whole food or feed should be considered in cases of substantial
differences between the GM plant and its conventional
counterpart or where there are indications for the potential
occurrence of unintended effects. In addition, the Panel
considered when livestock feeding studies are needed for the
safety and nutritional evaluation of feed derived from GM
plants.
The Panel made a number of
recommendations to help improve the scientific basis for
assessing the safety and nutritional aspects of whole foods,
such as further development of in silico and in vitro tests as
well as recommendations for appropriate design of in vivo tests.
Comments are invited by 31 January
2007 on the consultation paper on animal feeding trials, which
is available on the EFSA website at:
www.efsa.europa.eu/en/science/gmo/gmo_consultations/gmo_AnimalFeedingTrials.html.
1 See the Guidance Document of
the GMO Panel for the risk assessment of GM plants and derived
food and feed
(http://www.efsa.europa.eu/en/science/gmo/gmo_guidance/660.html)
2 Data generated and analysed using modelling and information
technology approaches.
3 Study in the laboratory usually involving isolated organs,
tissues, cells or cellular fractions.
4 Study performed on a living organism.
Source:
Fundación ANTAMA
La EFSA
señala que es seguro consumir animales alimentados con
transgénicos
Las sustancias nutritivas
–como por ejemplo la leche-, la salud y el funcionamiento
de los animales alimentados con transgénicos no se
diferencian comparativamente con las de los animales que han
ingerido comida convencional, según diversos estudios
ganaderos recogidos en un informe de la Autoridad Europea de
Seguridad Alimentaria (EFSA). Además, los resultados
obtenidos en las pruebas de productos transgénicos en
roedores indican que es seguro el consumo humano de animales
alimentados con OMG y que, por tanto, no se presentan
efectos adversos.
La Autoridad Europea de
Seguridad Alimentaria (EFSA) es el órgano de la Unión
Uuropea encargado de la evaluación de riesgo en la seguridad
de comida y los alimentos. La EFSA colabora estrechamente
con las autoridades nacionales y proporciona un consejo
independiente y científico y una comunicación transparente
en la existencia y la aparición riesgos.
La EFSA ha publicado
recientemente en su página web (www.efsa.europa.eu)
los resultados de este borrador, con título “Seguridad y
evaluación nutricional de alimentos y piensos derivados de
plantas MG”, que muestra la evaluación de la seguridad
alimentaria de plantas transgénicas. Este estudio se ha
realizado durante periodos en los que se han evaluado la
evolución y desarrollo de plantas transgénicas y sus
equivalentes no transgénicas, simultáneamente. El informe es
de carácter público y admite comentarios hasta el 31 de
enero.
Experiencia de las pruebas
con alimentos MG y no MG
Mediante una evaluación de
riesgo hecha simultáneamente en plantas modificadas
genéticamente (MG) y convencionales se pueden comparar sus
efectos. Los transgénicos se analizan al mismo tiempo que
los no transgénicos, con el fin de identificar las
diferencias que posteriormente son evaluadas en lo que
concierne a su impacto potencial sobre el medio ambiente, la
seguridad para la gente y animales, y la calidad
alimenticia. Esta propuesta ha sido desarrollada y aceptada
por organizaciones internacionales como la Unión europea, la
FAO (la Organización de las Naciones Unidas para la
Agricultura y la Alimentación), la OMS (Organización Mundial
de la Salud y la OCDE (Organización para la Cooperación y el
Desarrollo Económicos).
Los estudios y experiencias en
la evaluación de riesgo de productos comestibles y las
pruebas alimenticias en animales han aumentado en las
últimas décadas en el sentido de la seguridad. Asimismo, se
han realizado estudios de alimentación sub-crónicos en
roedores que han consumido plantas MG. La mayoría de estos
experimentos, realizados durante más de 15 años, no indicó
efectos clínicos o anormalidades histopatológicas en órganos
o tejidos de los animales expuestos. Los resultados
obtenidos de las pruebas de productos transgénicos en
roedores, indican que se pueden establecer márgenes de
seguridad amplios entre los niveles de exposición del animal
y el consumo diario estimado en humanos sin efectos
adversos.
La supervisión posterior del
mercado
Aunque se debe hacer una
supervisión posterior de los alimentos en el mercado (Post
Market Monitoring), ésta no se puede considerar, en ningún
caso, como sustitutiva de la evaluación de riesgo de
pre-control, sino como un paso posterior. El conocimiento
adquirido por PMM podría, como mucho, describir únicamente
amplios modelos nutricionales a los que se exponen los
humanos. La PMM nunca podría, por ejemplo, detectar la
estimación de ingerencia de un individuo, o lo que consumen
grupos de edades concretas. Todo esto implica que la PMM no
es una técnica que sirva para supervisar acontecimientos
adversos u otros resultados de la salud relacionados con el
consumo de productos derivados de plantas transgénicas.
El
documento completo se puede ver en:
http://www.efsa.europa.eu/en/science/gmo/gmo_consultations.html
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