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European Food Safety Authority launches public consultation on GMO feeding trials
Parma, Italy
December 15, 2006

Today EFSA launched a public consultation on the use of animal feeding trials to assess the safety and nutritional value of GM food or feed. EFSA’s GMO Panel discussed the different types of scientific tests available including the use of animal feeding trials and made a number of recommendations. This work aims at providing further guidance on risk assessment approaches for GM food and feed, which may also be relevant for other areas of food and feed safety assessment. Views of all stakeholders and interested parties are now being sought
before final recommendations are agreed.

The risk assessment of GM plants and derived food/feed is based on comparison with non-GM counterparts. The GMO Panel considers that a comparative approach following international risk assessment standards using molecular, compositional and other analyses1 remains an appropriate basis for determining whether animal feeding studies are needed.

The Panel recommends that any risk assessment of GM food/feed should first consider whether initial studies using in silico2 and in vitro3 approaches may answer some of the safety questions and indicate whether there is a need for subsequent in vivo4 studies, such as animal feeding trials. This report discusses in depth the strengths and weaknesses of repeated dose animal feeding trials for the risk assessment of whole GM food or feed. Such feeding trials on the whole food or feed should be considered in cases of substantial differences between the GM plant and its conventional counterpart or where there are indications for the potential occurrence of unintended effects. In addition, the Panel considered when livestock feeding studies are needed for the safety and nutritional evaluation of feed derived from GM plants.

The Panel made a number of recommendations to help improve the scientific basis for assessing the safety and nutritional aspects of whole foods, such as further development of in silico and in vitro tests as well as recommendations for appropriate design of in vivo tests.

Comments are invited by 31 January 2007 on the consultation paper on animal feeding trials, which is available on the EFSA website at: www.efsa.europa.eu/en/science/gmo/gmo_consultations/gmo_AnimalFeedingTrials.html.

1 See the Guidance Document of the GMO Panel for the risk assessment of GM plants and derived food and feed
(http://www.efsa.europa.eu/en/science/gmo/gmo_guidance/660.html)
2 Data generated and analysed using modelling and information technology approaches.
3 Study in the laboratory usually involving isolated organs, tissues, cells or cellular fractions.
4 Study performed on a living organism.


Source: Fundación ANTAMA

La EFSA señala que es seguro consumir animales alimentados con transgénicos

Las sustancias nutritivas –como por ejemplo la leche-,  la salud y el funcionamiento de los animales alimentados con  transgénicos no se diferencian comparativamente con las de los animales que han ingerido comida convencional, según diversos estudios ganaderos recogidos en un informe de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). Además, los resultados obtenidos en las pruebas de productos transgénicos en roedores indican que es seguro el consumo humano de animales alimentados con OMG y que, por tanto, no se presentan efectos adversos.

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) es el órgano de la Unión Uuropea encargado de la evaluación de riesgo en la seguridad de comida y los alimentos. La EFSA colabora estrechamente con las autoridades nacionales y proporciona un consejo independiente y científico y una comunicación transparente en la existencia y la aparición riesgos.

La EFSA ha publicado recientemente en su página web (www.efsa.europa.eu) los resultados de este borrador, con título “Seguridad y evaluación nutricional de alimentos y piensos derivados de plantas MG”, que muestra la evaluación de la seguridad alimentaria de plantas transgénicas. Este estudio se ha realizado durante periodos en los que se han evaluado la evolución y desarrollo de plantas transgénicas y sus equivalentes no transgénicas, simultáneamente. El informe es de carácter público y admite comentarios hasta el 31 de enero.

Experiencia de  las pruebas con alimentos MG y no MG 

Mediante una evaluación de riesgo hecha simultáneamente en plantas modificadas genéticamente (MG) y convencionales se pueden comparar sus efectos. Los transgénicos se analizan al mismo tiempo que los no transgénicos, con el fin de identificar las diferencias que posteriormente son evaluadas en lo que concierne a su impacto potencial sobre el medio ambiente, la seguridad para la gente y animales, y la calidad alimenticia. Esta propuesta ha sido desarrollada y aceptada por organizaciones internacionales como la Unión europea, la FAO (la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación), la OMS (Organización Mundial de la Salud y la OCDE (Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos).

Los estudios y experiencias en la evaluación de riesgo de productos comestibles y las pruebas alimenticias en animales han aumentado en las últimas décadas en el sentido de la seguridad. Asimismo, se han realizado estudios de alimentación sub-crónicos en roedores que han consumido plantas MG. La mayoría de estos experimentos, realizados durante más de 15 años, no indicó efectos clínicos o anormalidades histopatológicas en órganos o tejidos de los animales expuestos. Los resultados obtenidos de las pruebas de productos transgénicos en roedores, indican que se pueden establecer márgenes de seguridad amplios entre los niveles de exposición del animal y el consumo diario estimado en humanos sin efectos adversos.

La supervisión posterior del mercado

Aunque se debe hacer una supervisión posterior de los alimentos en el mercado (Post Market Monitoring), ésta  no se puede considerar, en ningún caso, como sustitutiva de la evaluación de riesgo de pre-control, sino como un paso posterior. El conocimiento adquirido por PMM podría, como mucho, describir únicamente amplios modelos nutricionales a los que se exponen los humanos. La PMM nunca podría, por ejemplo, detectar la estimación de ingerencia de un individuo, o lo que consumen grupos de edades concretas. Todo esto implica que la PMM no es una técnica que sirva para supervisar acontecimientos adversos u otros resultados de la salud relacionados con el consumo de productos derivados de plantas transgénicas.

El documento completo se puede ver en: http://www.efsa.europa.eu/en/science/gmo/gmo_consultations.html

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